14 августа

Росздравнадзор напоминает аптекам о необходимости проведения регулярного внутреннего контроля

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рекомендовала аптечным организациям принять неукоснительные меры по соблюдению законодательства, в том числе лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Ведомство отмечает ухудшение качества обслуживания в аптеках, в том числе увеличение случаев отпуска препаратов без рецептов (если лекарство реализуется только по рецепту), предложение и продажа дорогостоящих препаратов при наличии более дешевых аналогов, отказ в выдаче лекарств при отсутствии сдачи, нарушение условий хранений медикаментов, грубое отношение к пациентам.

Несоблюдение правил отпуска и хранения лекарственных средств является грубым нарушением лицензионных требований. Предусмотрена административная ответственность в соответствии с п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Росздравнадзор напоминает, что внеплановые проверки проводятся ведомством без предварительного согласования с прокуратурой и уведомления юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (письмо Росздравнадзора от 6.08.2015 №04И-1270/15 "о соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций").

Кроме того, Росздравнадзор наделен полномочиями по рассмотрению протоколов об административных правонарушениях, предусмотренных ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Штрафы для должностных лиц составляют от 10 до 20 тыс. рублей; для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юрлица - от 20 до 30 тыс. рублей; для юридических лиц - от 100 до 300 тыс. рублей.

Согласно ст. 8 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"  руководителям аптек необходимо назначить уполномоченных по качеству и установить периодичность внутреннего контроля за всеми производственными процессами.